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安全解讀—艾爾興五步織牢哺光儀安全防護網

2022-11-28 09:29:02    來源:江南時報網    

你家孩子的眼睛每天都在【透支】嗎?在這個電子時代,除了上網課,有多少孩子們都身不由己,情不自禁的沉浸在電腦、手機游戲中難以自拔!

家長們平時上班很忙,但是再忙也不要忽略孩子的眼睛。因為眼睛是人類感觀中最重要的器官,大腦中大約80%的知識和記憶都是通過眼睛獲取。

兒童青少年的視力健康,關系到他們未來的職業發展和生活質量,關系到萬千家庭的幸福,因此始終牽動著家長們的心。隨著醫療技術的不斷發展,針對預防近視的手段也在不斷創新,家長們對付近視的手段也更多了,當下的紅光類近視防控產品就是其中之一。

家長們的疑問:艾爾興哺光儀安全嗎?

哺光儀就因為方便和所花時間短,據說還能代替不足的戶外活動而受到家長們的關注。

但是,家長們最近也經常向艾爾興提出各種問題,甚至是質疑:”艾爾興的哺光儀安全嗎?哺光儀的原理是什么?怎么挑選適合自己的哺光儀?用的時候家長可以監測使用過程嗎?”等等。

任何一個新的技術出現,大家的疑問多是正常的,特別是醫學界,大家的態度也會更為謹慎。隨著艾爾興的臨床認證越來越多,更多的權威專家也選擇支持我們。

CCTV新聞頻道也曾報道艾爾興紅光的控制近視進展。

今天就給大家詳解。先來科普“哺光是什么意思”和“什么是哺光儀”,希望讓看完本篇文章的家長們能夠全面解決疑惑。

1.哺光是什么意思?

多項研究發現,戶外活動時,孩子眼睛和身體接觸的太陽光可促使人體分泌更多的多巴胺等化學物質,有效地抑制眼球的增長,從而抑制近視的發生和發展。當處在室內或者陰天,晚上的時候,沒有太陽光,多巴胺處于缺少狀態,鞏膜則會缺氧,脈絡膜變薄,引起視力下降。所以,眼睛需要哺光。

以下從太陽光光譜和普通LED照明燈具的光譜對比即可看出。

2.什么是哺光儀?

哺光儀把自然光中對人體有益的波長介于630-650納米紅光集成起來代替自然光,這種特定波長的紅光具有溫熱效應,能夠改善脈絡膜供血,降低鞏膜缺氧狀況,恢復脈絡膜厚度,增加眼底營養,刺激眼內多巴胺的分泌,最終實現抑制眼軸過度增長、有效控制近視的目的。

(圖片來源:知乎)

01.挑選哺光儀要認準,國家II類醫療器械證

市面上種類繁多的儀器層出不窮,亂花迷人眼。家長們也是迷茫的,不知道如何下手?

其實,無論選擇哪款哺光儀一定要認準有國家II類醫療器械注冊證的,擁有這個證,就說明是對其安全性、有效性都能加以控制的醫療器械。

因為哺光儀的原理是使用激光照射眼底,產生溫熱效應來進一步預防和緩解近視度數的增加。

激光分為一級、二級、三級、四級。目前僅有一級激光在正常條件下規范操作,一般不會對眼睛造成傷害。所以在挑選的時候,除了要看【證】還要認真看參數!

艾爾興作為浙江大學蘇州工業技術研究院視力健康聯合研發中心旗下品牌,開創了中國領先的此項控制近視新替代療法,07年就獲得了業內第一家發明專利,早在2008年第一代艾爾興儀器已經取得了弱視治療領域的國家II類醫療器械注冊證。

目前已在全國地區多家醫院經近萬名病例的臨床使用,市面上的應用人數已有10W以上。

我們還采訪到了艾爾興質檢部門的李工,讓他來詳細說說什么是醫療器械質量管理認證。

艾爾興質檢部門 李工:

國家II類醫療器械注冊證的認證是很復雜的,能拿到證的都是“百里挑一”。除了需要持有法人營業執照或證明其法律地位的文件,生產出的哺光儀還要符合國家、行業、注冊標準,還需要進行動物實驗、臨床數據研究等等才可以,包括在提出認證申請前的一年內,產品不能有重大顧客投訴及質量事故。

艾爾興哺光儀的一代產品從2008年就在全國醫療機構推廣,在我們規范指導下使用,到目前并無一例傷害的報道。這也是艾爾興哺光儀安全性的證明。

02.使用功率的安全,等同于自然光

艾爾興哺光儀的輸出功率是2mw,通過過濾系統達到眼表是1mw,再通過瞳孔到達眼底是0.29mw,而激光筆的功率是50-200mw,正常的太陽光功率是40mw。

同時,艾爾興哺光儀的紅光是經過光安全監測中心檢測的,認定結果為一類光,安全程度等同于自然光。

目前網絡上有一種說法,把哺光儀分為高功率和低功率,那么從數據上看,艾爾興到達眼底的功率僅僅是0.29mw(2022年7月發布的《專家共識》中建議功率則是不高于0.39mw),所以家長們大可放心。

為了讓家長了解艾爾興哺光儀的原理,艾爾興醫學研發部也進行了專業解釋:

視覺形成過程中,眼底光電轉化是關鍵節點。 艾爾興把自然光中對人體有益的波長介于630-650納米紅光集成起來代替自然光.。刺激視網膜上皮色素細胞,分泌多巴胺,同時改善眼底血液循環,從而增厚脈絡膜,改善鞏膜供氧,抑制眼軸延長從而達到控制近視增長的目的。

財經鳳凰網客戶端、騰訊網等多家媒體平臺也對艾爾興參與的“第二十一屆國際眼科學學術會議和“第二十一屆國際視光學學術會議(COOC 2021)進行了報道。

以下新聞截選自【財經鳳凰網】:

2021年6月18日-20日,第二十一屆國際眼科學學術會議和“第二十一屆國際視光學學術會議(COOC 2021),艾爾興積極參與,多名近視防控領域專家在會上匯報了650nm紅光在近視防控領域的最新研究成果。

其中,云南醫科大學附屬第一醫院鐘華教授公布了一組非常振奮人心的數據:半年來,接受艾爾興哺光儀紅光照射(每天兩次,每次三分鐘)的孩子,依從性(配合度)在85%以上的,近視控制率可達到約96.2%。

目前艾爾興正在全國各大醫院進行多中心臨床研究。2016年,艾爾興與南昌大學附屬眼科醫院合作,2021年初,關于哺光儀的首篇臨床應用的SCI論文正式發表。

中山大學眼科中心何明光教授及其團隊通過一項多中心隨機對照試驗,評估了低強度重復紅光療法對控制兒童近視進展的作用。研究論文于2021年12月1日預發表在眼科專業領域頂級國際期刊《Ophthalmology》上。艾爾興目前進行多個項目的臨床研究論文,目前已三次登上眼科國際頂刊《Ophthalmology》,預計2022年至2023年將持續有大量文章發表,艾爾興是該領域的第一梯隊。

03.獨家云服務+功率監測,孩子安全,家長放心!

艾爾興還獨創了云服務+功率監測功能。該功能是艾爾興為了實時監測儀器的穩定性、安全性和孩子使用的真實結果,花費千萬巨資獨立開發的一系列基于醫療物聯網的高精尖技術方案。這也是100多家眼科醫院使用艾爾興的原因之一。

請注意,該功能是目前市面上普通儀器不具備的。家長在給孩子選擇的時候要擦亮眼睛。謹防購買沒有數據跟蹤,沒有經過醫學檢驗,沒有權威認證過的產品。

·云服務+功率監測

艾爾興搭載的青少年視力云端數據平臺,孩子每次使用的數據都會完整記錄,專業人員就會從后臺實時監測、分析治療數據。確保設備在治療運行過程中安全可控。

爸爸媽媽也可以用手機下載“艾爾興”app軟件,自動連機,實時監測孩子使用情況和真實數據。每天2次,建議早晨一次,晚上一次,每次使用3分鐘。

若用戶忘記使用儀器后臺將會發送短信提醒,系統會自動計算每月的使用配合度,以更好地制定調整治療方案。

功率波動過高或過低,均會觸發報警裝置,并即時熔斷停機確保安全性。

截止今日,尚未發現儀器功率不穩定的情況。

前面也有說過,艾爾興的使用功率的安全等同于自然光,是經過光安全監測中心檢測的,也就是權威認證過的。

另外,艾爾興作為行業開創者,技術和研發也是領先的。目前獨家研發的瞳孔測量儀也即將推出。這種“神器”可以隨時監測眼睛對光線刺激的反應。

因為光照時,瞳孔大小不一樣,比如孩子在情緒激動的時候,瞳孔會擴張,那自然進光量就大了,在平靜的時候,就是正常瞳孔大小。使用艾爾興獨創的瞳孔測量儀就能避免進光量過大或者過小,能夠更好的保障孩子在合理范圍內使用,隨時隨地監測,讓安全更加可視化。

04.100+醫院合作

全國300+線下連鎖店,確保好服務

艾爾興不僅和100+醫院合作,還是唯一在全國32個省市擁有300多家實體門店的紅光治療儀品牌,一直以紅光行業最高管理標準嚴格要求線下服務人員。用前排除禁忌癥,用后定期復查,為客戶建立個性化的檔案。做到在服務方面遙遙領先于其他僅在網絡銷售的品牌!真正做到讓家長放心!

艾爾興線下門店的服務(全國統一):

用前檢查:屈光度、裸眼視力、矯正視力、眼軸、眼壓、oct、眼底、色覺、視功能等,以及1年數據記錄、歷史近視防控登記。

后像時間:后像時間需嚴格關注,在開卡前試用時一旦超過正常后像時間將會立即調整或停用。開卡時登記后像時間并嚴格記錄每次的后像時間復查,嚴格管理并密切關注每個用戶的后像時間。

(后像時間是一個視覺生理現象,其在視覺刺激停止后的形象感覺并不立刻消失,而是逐漸減弱,即形象感覺有一種殘留現象,稱為后像(afterimage)

定時復查:嚴格做到使用前兩個月每個月復查一次,兩個月后每三個月復查一次,客服顧問提前提醒用戶復查,若超時三天未復查則暫時停用。

檔案:詳細清晰的書面檔案、電子檔案(本地+在線)。

05.堅持只租不賣,對結果和每一個孩子負責

艾爾興堅持只租不賣,這樣也讓很多雜牌的哺光儀有了可趁之機。很多家長只聽到哺光儀的效果,卻不清楚真正拿到二級器械資質的哺光儀少之又少,市面上根本沒幾個真正有證的。

因為哺光儀是用光來治療,在而使用過程中激光模塊難免會發生光的衰減。艾爾興會定期檢測光強度,設備使用過程中有任何問題(非人為破壞)都可以更換,升級換代也可更換,確保設備的使用效果。

(圖片來源:艾爾興內部資料)

艾爾興堅持初心未變的原則,懷著對醫學的敬畏之心從服務、科研、后臺監測系統等全方位為孩子眼睛的安全保駕護航。對每一個結果負責,追蹤到每一個終端孩子的使用效果。

免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。

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