·“新冠大流行緊急狀態的結束使長新冠患者產生‘巨大的挫敗感’，感到自己被‘完全拋棄’，而這些試驗有可能扭轉局勢，‘毫無疑問，這是患者一直在呼吁的’。”
美國伊利諾伊州，一名長新冠患者正在接受對癥的物理治療。圖片來源：《科學》雜志當地時間7月31日，美國國立衛生研究院（NIH）宣布將開展首批針對長新冠（Long Covid）治療的臨床試驗，這些試驗將測試多種治療長新冠的策略，如靜脈注射免疫藥物、光療法、膳食補充劑、抗新冠病毒藥物Paxlovid等。它們將側重于最嚴重的長新冠癥狀的治療方法，包括腦霧和睡眠紊亂。據世界衛生組織（WHO）定義，長新冠指在最初的新冠病毒（SARS-CoV-2）感染3個月后繼續或出現新的癥狀，包括疲勞、呼吸短促和認知功能障礙等，并且這些癥狀持續至少2個月。
這些長新冠治療的臨床試驗是由NIH發起的RECOVER計劃的一部分。2020年12月，美國國會為RECOVER計劃投入了超過10億美元的資金。該計劃于2021年初啟動，然而直到現在，才真正啟動長新冠治療的臨床研究。這一點在過去的兩年間被許多研究人員和長新冠患者“詬病”，他們認為，該機構在招募研究人員并開始測試長新冠潛在治療方法方面行動太慢。
(資料圖片僅供參考)
美國杜克大學（Duke University）醫學院的臨床醫生、正在幫助協調RECOVER研究的卡內西亞·齊默爾曼（Kanecia Zimmerman）在NIH當日的新聞發布會上表示，啟動臨床試驗需要很多步驟，包括起草研究方案，咨詢專家和患者，并獲得相關部門的批準等。
NIH代理院長勞倫斯·塔巴克（Lawrence Tabak）在新聞發布會上說，二期RECOVER試驗將得到資金支持，直到試驗完成，但未來試驗的資金狀況仍然未知。同時，美國政府還宣布正式成立長新冠研究與實踐辦公室，用來協調研究工作，但由于資金有限，該機構將只有兩名全職員工。
即將啟動多項臨床試驗
據NIH公告，RECOVER計劃中，已經在招募參與者的第一個試驗，將測試美國輝瑞公司的抗病毒藥物Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝）。通常情況下，人們只服用該藥物5天，但一些研究發現，一些活性冠狀病毒或其殘留物可能隱藏在人體內并引發持續癥狀，盡管服用過Paxlovid，殘留的病毒仍可能在體內持續數月。因此，研究人員試圖測試更長時間——15天或25天的Paxlovid治療方案是否可以緩解長新冠的癥狀。據悉，該試驗于2022年首次被提出，計劃招募1700人，此次啟動的試驗縮小了規模，將包括900人。
第二項試驗旨在治療“腦霧”和其他認知問題，它會在幾周內啟動。該試驗將測試兩個在線項目——科學網絡益智游戲開發公司假設科學（Posit Science）開發的BrainHQ認知訓練項目，和美國西奈山醫療系統（Mount Sinai Health System）的認知恢復項目，以及一個家庭腦刺激設備——Soterix Medical 開發的用于家庭經顱直流電刺激的設備。美國范德比爾特大學醫學中心（Vanderbilt University Medical Center）的神經心理學家吉姆·杰克遜（Jim Jackson）說：“如果這些療法被證明是安全有效的，它們可以很容易地擴大規模并在家里進行，這將是一個福音?！?/p>
齊默爾曼說，幾個月內還將啟動另外兩項試驗。一項關于睡眠的研究將評估促進清醒的藥物Solriamfetol 和Modafinil 的效果，以及光療、補充誘導睡眠的褪素和關于如何獲得良好睡眠的指導的效果。另一項針對自主神經系統的試驗將測試用于治療慢性心力衰竭的藥物Ivabradine 和一種增強免疫力的靜脈抗體療法。
此外還有被推遲的第五項試驗，旨在研究長新冠患者運動后疲勞的對策。該試驗備受爭議，試驗方案因而遭到嚴格審查，一些人擔心讓參與者進行運動試驗可能會傷害他們。齊默爾曼說，NIH正在尋求一些患者團體的意見，并確定如何推進這項試驗。
雖然一些患者和研究人員對期待已久的試驗表示寬慰，但他們也對一些計劃研究的干預措施表示遺憾。“我們想問為什么NIH浪費資金研究電腦游戲來治療腦霧，而不是針對腦霧潛在病理學的治療?！眹H自主神經功能障礙協會（Dysautonomia International）在社交媒體上寫道，該組織倡導研究自主神經系統疾病，控制血壓、心率和人體其他非自愿功能的周圍神經。
困難重重，進展緩慢
美國賓夕法尼亞大學（the University of Pennsylvania in Philadelphia）的生物倫理學家和腫瘤學家伊茲齊爾·易曼紐（Ezekiel Emanuel）說，NIH現在已經啟動了一些試驗，真是太好了，但他正在觀察是否會達到目標入組率。到目前為止，該機構只招募了2.4萬名參與者，遠低于去年年底4萬人的目標。
美國非營利性的生物醫學研究機構斯克利普斯研究所（Scripps Research）執行副總裁埃里克·托波爾（Eric Topol）說，這可能是因為該機構在很大程度上依賴于傳統協議，而不是數字協議。這些傳統協議要求長新冠患者親自參加試驗，這是一個困難的提議。
美國威爾康奈爾醫學中心（Weill Cornell Medicine）的認知神經學家安娜·諾德維格（Anna Nordvig）表示，她很感激美國政府履行了承諾，“盡管我們都希望這能更快實現，但重要的是，這是一種（需要）高度協調的方法?！?/p>
在宣布啟動試驗時，官員們還表示，美國政府將正式成立長新冠研究與實踐辦公室，用來協調研究工作。該辦公室的成立于一年前提出，將設在美國衛生與公眾服務部（HHS）。美國衛生部助理部長辦公室負責科學與醫學的副助理部長Michael Iademarco 在新聞發布會上說，由于資金有限，該機構將只有兩名全職員工。
長新冠研究未來可能很難獲得長期的資金。NIH代理院長勞倫斯·塔巴克在簡報會上說，二期RECOVER試驗將得到資金支持，直到試驗完成，但未來試驗的資金狀況仍然未知。自拜登政府于5月宣布新冠緊急狀態結束以來，美國國會對進一步投資新冠的興趣并不大。
杰克遜說，新冠大流行緊急狀態的結束使長新冠患者產生“巨大的挫敗感”，感到自己被“完全拋棄”，而這些試驗有可能扭轉局勢，“毫無疑問，這是患者一直在呼吁的?！?/p>
參考資料：
1.https://www.science.org/content/article/new-flurry-clinical-trials-nih-finally-seeks-treatments-long-covid
2.https://www.nature.com/articles/d41586-023-02472-1
3.https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-launches-long-covid-clinical-trials-through-recover-initiative-opening-enrollment
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