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□ 權威發(fā)布

今天，國家藥監(jiān)局綜合司對外發(fā)布關于加強新冠防控藥品拆零銷售質量監(jiān)管工作的通知，加強新冠防控藥品拆零銷售工作監(jiān)督指導，明確規(guī)范拆零銷售要求，落實企業(yè)主體責任，強化質量管理。

通知提出，各地藥品監(jiān)督管理部門應當按照《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關要求，對藥品零售企業(yè)拆零銷售行為進行監(jiān)督和指導，督促藥品零售企業(yè)建立健全藥品拆零質量管理制度和銷售操作規(guī)程，配備藥品拆零所需的場所和工具，安排經過專門培訓的人員開展拆零工作。拆零藥品應當集中存放于指定區(qū)域，分包裝標識應當注明藥品名稱、生產企業(yè)、規(guī)格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。藥品零售企業(yè)應當做好拆零銷售記錄，主動提供藥品說明書信息，并做好用藥指導等工作。

各地藥品監(jiān)管部門應當督促指導轄區(qū)內藥品零售企業(yè)嚴格按照藥品管理法等法律法規(guī)要求，進一步強化藥品質量安全主體責任意識，嚴把購銷渠道關、儲存養(yǎng)護關、藥學服務關和配送追溯關，確保零售藥品來源合法、銷售合規(guī)、用藥指導到位、去向可追溯，經營過程持續(xù)符合法定要求，嚴防假冒偽劣、過期失效藥品以及其他不合格藥品通過拆零銷售流入市場，切實保障人民群眾的用藥質量安全。