從9月底開始，中藥概念股迎來上漲“熱潮”，康緣藥業（600557，SH）具有代表性。
11月29日收盤，康緣藥業收25.12元/股，盤中股價一度創27.48元/股的新高，相比9月26日最低的12.15元/股漲幅翻倍。
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鈦媒體APP注意到，10月13日，康緣藥業發布公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的散寒化濕顆粒《藥品注冊證書》，該藥品用于寒濕郁肺所致疫病，是依據第六版至第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中的“寒濕疫方”研制開發而成。
在11月23日，媒體報道稱，康緣藥業旗下散寒化濕顆粒在南京、長沙等城市的老百姓大藥房銷售，并且同步在康濟大藥房的線上開售，價格為289元一盒。此外，11月24號、25號在廣西地區健之佳大藥房開始線下銷售，并且同步在京東、阿里的康緣藥業旗艦店陸續開始銷售，后續也將在全國全面鋪開。
非注射劑品種增長有指標
據康緣藥業2022年三季報顯示，公司在今年1-9月實現營收31.25億元，同比增長20.97%，歸母凈利潤為2.81億元，同比增長35.83%，營收利潤規模與增速均恢復了2019年的水平。
分產品來看，注射劑的營業收入占比為34.46%，營收增速為17.11%，而口服液、顆粒劑和沖劑、凝膠劑的營業收入占比雖然只有23.06%、5.08%、0.69%，但營收增速高達71.52%、64.86%、554.4%，主要系報告期金振口服液、杏貝止咳顆粒、筋骨止痛凝膠銷售額增長所致。
楊永春表示，康緣藥業一直聚焦于婦科、骨傷科、病毒性感染疾病、心腦血管疾病的對應藥品研發生產制造。其中，金振口服液作為國家基本藥物，已被國內多個省份招標采購，而一旦中標，銷售金額會在兩三年內迅速破億，所以可以看到經營數據中它的增長很快。
據悉，在2020年以前，康緣藥業的收入結構并非如此，以熱毒寧為代表的注射劑產品曾占據了公司收入的“半壁江山”。
根據2022年半年報，康緣藥業共計獲得藥品生產批件203個，其中43個藥品為中藥獨家品種，共有2個中藥保護品種。公司共計獲得藥品生產批件203個，其中43個藥品為中藥獨家品種，共有2個中藥保護品種。這意味著，康緣藥業并未發揮其“藥品眾多”的核心競爭力。
對此，楊永春對鈦媒體APP表示，公司已經意識到了這個問題，并于今年4月出臺了股權激勵計劃，業績考核目標安排長達3年，其中第一個解除限售期要求滿足“以公司2021年營業收入為基數，2022年營業收入增長率不低于22%，或以公司2021年凈利潤為基數，2022年凈利潤增長率不低于24%”；以及“以公司2021年非注射劑產品營業收入為基數，非注射劑產品營業收入增長率不低于22%”。
此外，康緣藥業股權激勵計劃2023年的業績考核目標中，非注射劑產品營業收入增長率不低于23%；2024年的業績考核目標中，非注射劑產品營業收入增長率不低于22%。
散寒化濕顆粒臨床有效性、安全性得到驗證
10月13日，康緣藥業披露公告，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的散寒化濕顆粒《藥品注冊證書》，該藥品用于寒濕郁肺所致疫病，藥品注冊標準編號為YBZ00482022，藥品批準文號為國藥準字 C20220001。
據介紹，散寒化濕顆粒是依據第六版至第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中的“寒濕疫方”，根據《中藥注冊分類及申報資料要求》中3.2類“其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑”注冊要求研制開發而成，公司對散寒化濕顆粒項目累計研發投入約7354萬元。
該處方由麻杏石甘湯（《傷寒論》漢·張仲景）、神術散（《太平惠民和劑局方》宋·太平惠民和劑局）、達原飲（《瘟疫論》明·吳又可）、霍樸夏苓湯（《醫原》清·石壽棠）、葶藶大棗瀉肺湯（《金匱要略》漢·張仲景）五個古代經典名方加減化裁而來。
11月15日，康緣藥業在回應投資者提問時表示，散寒化濕顆粒已被列入《新疆維吾爾自治區2022年秋冬季新冠肺炎中醫藥防治方案 》《河北省新型冠狀病毒肺炎中醫藥防治方案（試行第六版）》。針對散寒化濕顆粒，公司正在加緊排產，以確保滿足市場需求。
德邦證券11月23日發布的研報指出，散寒化濕顆粒于10月份獲批，這是繼2021年“三藥三方”后又一重磅抗新冠藥方，未來隨著疫情防控策略的調整，未來市場需求將顯著提升，散寒化濕有望帶來極高的收入與利潤彈性。
值得注意的是，從“寒濕疫方”的提出到散寒化濕顆粒獲批上市，才僅僅過去3年不到，而據中藥新藥上市流程，一般需要7-8年左右時間，散寒化濕顆粒是否繞開了審批流程，經過“特殊通道”獲批上市？
對此，楊永春回應鈦媒體APP稱，“寒濕疫方”從新冠疫情之初就由中國中醫科學院廣安門醫院仝小林院士研制完成，僅在2020年2月到3月間該方使用量達72.3萬付，治療了5萬余人，由此在短時間積累了大量臨床數據。因此，由“寒濕疫方”研制開發的散寒化濕顆粒的臨床有效性和安全性已經得到了驗證。
此后，散寒化濕顆粒經歷了完整的研發過程，符合現代循證醫學的基本原則，到獲批上市前，該藥品嚴格按照國家規定的程序，經歷了新藥審批的流程，“在審批部門的支持下，得以較快的速度獲批。實際上，在10月8日獲批后，10月9日，國家藥監局就發了公告，可見對散寒化濕顆粒的重視。”楊永春說。（本文首發于鈦媒體APP，作者｜劉鳳茹）